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洁净车间的净化等级建议

2016-05-24 13:23:06   作者:kewatt  出处:云顶娱乐

 
      洁净车间的净化等级是一个正规的净化工程公司都会考虑到的问题,如果5000平方米的场地,需要做
 
净车间且每个车间的用途不一,所以净化等级也是不一的,洁净车间的净化等级是要根据适用场合而确
 
定的。如生产间、包装间和实验室的洁净等级是不一样的,不可能全部都是百级净化,也不可能全是万
 
级、十万级净化,除了客户有要求净化等级外,我们专业人士也可以给客户一些建议和意见的。

                    制药洁净车间

 
通过学习下面的净化等级建议,自我选择一个符合标准的洁净等级车间。
 
  ( 1)100级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前不需无菌滤
 
过)及灌封;能在最后容器中灭菌的大体积(≥5Oml)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无
 
菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
 
  (2)1000O级洁净车间适用于:生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液(指灌封前无需无菌滤
 
过);能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<5Oml)注射用药品的配液、滤过、灌封;
 
滴眼液的配液、滤过、灌封;不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封;不在最后容器中灭菌的油膏、霜
 
膏、悬浮液、乳化液等药品的制备和灌封;注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
 
  (3)100000级厂房一般适用于:片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;原料的精制、烘干、分装。
 
  洁净车间的温度和湿度应与其生产及工艺要求相适应,温度控制在18℃~24℃,相对湿度控制在45%

~65%之间为宜。

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